百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T蛋白疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司以前宣告向英国药品药品监督海关总署（FDA）提出其CAR-T细胞会医学上lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证获准（BLA）。其免疫防CD19梦魇防原受体（CAR）T细胞会免疫医学上由CD8+和CD4 + CAR-T细胞会组成，用于原先经过至少两次治疗的罹患或难治性（R/R）大B细胞会肉瘤（LBCL）成年病人。该获准是基于TRANSCEND NHL 001试验性的安全性和有效性结果，该试验性评估了在269例罹患/难治性大B细胞会肉瘤，包括性疾病大B细胞会肉瘤（DLBCL）病人中liso-cel的和安全性。百时美施贵宝公司在在在英国哮喘学会年会上概述了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA颁赠针对罹患/难治袭性大B细胞会非白血病肉瘤（NHL）的革命性医学上（BT）和再生医学管理人员医学上（RMAT）的美名，以及由北美药品海关总署颁赠针对罹患性/难治性DLBCL的须要药剂（PRIME）美名。原始出处：本文系梅斯医学（MedSci）原创编译汇编，转贴需授权！